資料讀取中，請稍待...
首頁
關於我們
最新消息
服務項目
510(k)
審查機構介紹
受理審查項目
審查程序
常見問題
法規知識
醫療器材資料庫
聯絡我們
相關連結
參考資料 > 相關連結
各國衛生主管機關 Regulatory Authorities
衛生福利部食品藥物管理署
大陸國家食品藥品監督管理局
State Food and Drug Administration, PRC
日本厚生勞働省
Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan
美國食品藥物管理局
U.S. Food and Drug Administration
加拿大衛生部
Health Canada
澳洲診療產品局
Therapeutic Goods Administration, Australia
歐盟入口網站
European Union
歐盟執委會
European Commission
協會法人 Professional Organization & Foundation
全球醫療器材調和小組
Gobal Harmonization Task Force (GHTF)
亞洲醫療器材法規調和會
Asian Harmonization Working Party (AHWP)
日本獨立行政法人醫藥品醫療機器總合機構
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)
臨床及實驗室標準機構
Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI)
國家衛生研究院
National Health Research Institutes
財團法人工業技術研究院 量測技術發展中心 醫療器材驗證室
Office Of Medical Device Evaluation (OMDE)
財團法人醫藥工業技術發展中心
Industrial Technology Research Institute (ITRI)
財團法人醫藥品查驗中心
Center for Drug Evaluation (CDE)
財團法人生物技術開發中心
Development center for Biotechnology (DCB)
財團法人金屬工業研究發展中心
Metal Industries Research & Development Centre (MIRDC)
財團法人台灣電子檢驗中心
Electronics Testing Center (ETC)
財團法人塑膠工業技術發展中心
Plastics Industry Development Center (PIDC)
台灣區醫療暨生技器材工業同業公會
Taiwan Medical and Biotech Industry Association (TMBIA)
標準組織 Standard Organization
經濟部標準檢驗局
Bureau of Standards, Metrology & Inspection, MOEA, ROC（BSMI）
中國標準服務網
Chinese Standard Service Net（CSSN）
日本工業標準調査會
Japanese Industrial Standards Committee（JISC）
國際標準化組織
International Organization for Standardization（ISO）
國際電工委員會
International Electrotechnical Commission（IEC）
臨床及實驗室標準機構
Clinical and Laboratory Standards Institute（CLSI）
ASTM International（ASTM）
Association for the Advancement of Medical Instrumentation（AAMI）
American National Standards Institute（ANSI）
資料庫 Database
國家標準檢索系統(CNS Online Service)
醫療器材分類分級查詢資料庫
Medical Device Classification Database
醫療器材採認標準資料庫
Medical Device Recognized Standard Database
全國法規資料庫
FDA製造商註冊與列名資料庫
US FDA Establishment Registration & Device Listing
FDA上市前通知資料庫
US FDA 510(k) Premarket Notification
FDA醫療器材召回資料庫
US FDA Medical & Radiation Emitting Device Recalls
FDA上市前核准資料庫
US FDA Premarket Approval (PMA)
TOP
展開網站地圖