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出版品與購買
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出版品書名出版日期價格數量
輸入醫療器材品質系統文件(QSD)之申請與審查作業研討會 96.06.22 210
美國、歐盟、日本、台灣與中國大陸醫療器材法規研討會 97.01.22-23 600
美國醫療器材上市前法規暨品質系統要求QSR 97.02.25-27 900
國際標準 ISO 13485:2003醫療器材品質系統實務訓練班 97.03.13-14 600
醫療器材法規查廠產官人員座談會 97.03.20 160
醫療器材品質系統內部稽核 97.03.26 300
醫療器材設計及開發流程管制 97.04.16-17 600
醫療器材風險管理與分析工具 97.04.28 600
醫療器材包裝與滅菌確效、醫療器材滅菌廠參訪 97.05.8-9 600
生物相容性、醫療器材測試實驗室參訪 97.06.12-13 600
美國上市前通知 510(k)實務撰寫訓練 97.06.24-26 900
醫療器材優良製造規範法規彙編 97.07.01 200
電磁相容性與電性安全、醫療器材測試實驗室參訪 97.07.17-18 600
醫療器材國際標準之研討會 97.07.31 300
軟體驗證 97.08.14-15 600
醫療器材臨床評估(Clinical evaluation)以及臨床試驗設計與規劃 97.08.28-29 600
醫療器材法規上市前審查產官人員座談會 97.09.11 200
MDD指令& Essential Requirements CE技術文件與Meddev Guidance 97.09.25-26 600
醫療器材製程確效 97.10.07-08 600
醫療器材品質系統內部稽核訓練課程(II) 97.10.17 300
醫療器材國際調和組織 GHTF相關指引研討會 97.10.30-31 600
醫療器材矯正與預防措施 CAPA 97.11.18-19 600
IVD指令& Essential Requirements CE技術文件與Meddev Guidance 97.11.26-27 600
美國上市前通知 510(k)實務撰寫訓練 98.09.21-23 900