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97.9.25-26歐盟MDD指令、Essential Requirements、CE技術文件與Meddev Guidance 訓練課程
歐盟是我國醫療器材第二大出口地區，為協助我國醫療器材業者瞭解歐盟醫療器材指令（MDD，93/42/EEC）以及醫療器材上市前後管理之法規要求，特別邀請國內外知名之歐盟醫療器材代施查核機構， SGS台灣檢驗科技股份有限公司與英國標準協會（BSI）台灣分公司之專家，針對歐盟醫療器材指令 (MDD)、基本要求（Essential Requirements）、CE、技術文件及上市後管理等相關議題加以討論，以協助學員深入了解有關歐盟醫療器材相關法規的規定。歡迎國內醫療器材相關業者以及有志進入園區生醫產業就業人士踴躍參加！
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[徵才訊息]驗證工程師
職缺申請，請連結至工研院網站。(查詢熱門職缺)(連結相關疑問，請電洽03-5743836)
應徵單位:量測中心
工作地點:新竹光復院區
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~免費~97.9.11醫療器材法規上市前審查產官人員座談會
本座談會邀請衛生署藥政處、衛生署藥物食品檢驗局，針對我國現行之醫療器材管理制度、查驗登記審查流程及審查重點等議題，進行面對面的溝通與討論。歡迎國內醫療器材相關業者以及有志進入園區生醫產業就業人士踴躍參加！
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~免費~97.09.17體外診斷醫療器材上市前評估與上市後監督國際研討會
為因應體外診斷醫療器材管理制度之國際調和趨勢，工業技術研究院量測技術發展中心接受行政院衛生署委託，舉辦『體外診斷醫療器材上市前評估與上市後監督』國際研討會，邀請法國健康用品衛生安全局（Afssaps）、德國Paul-Ehrlich-Institut（PEI）及日本臨床檢查藥協會（JACRI）的專家，說明該國現行體外診斷醫療器材的管理要求，以及執行的實務經驗。敬請國內外醫療器材相關業者或有志於從事醫療器材研究開發人士踴躍出席。
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