量測中心醫療器材驗證室─首頁

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工研院簡介

最新消息

【敬邀參加】111年度環境保護署環境檢驗所溫室氣體認證及查驗機構品質研討會
因應2050淨零排放政策推動，針對國內溫室氣體查驗需求擴增，由環境檢驗所委託工業技術研究院量測技術發展中心，綜整國內外相關制度發展趨勢，規劃溫室氣體查驗品質稽查相關方案，將於111年10月21-22日台中舉辦「溫室氣體認證及查驗機構品質研討會」，期能透過多方交流廣納意見，以建立更完善之溫室氣體查驗推動路徑，誠摯邀請各界有興趣人士踴躍出席！！
(備註：本場活動提供累計甲、乙級計量人員繼續教育點數及行政院公務人員學習護照章登錄。)

新型冠狀病毒檢驗試劑查驗登記工作坊
因應新型冠狀病毒疫情發展，工業技術研究院量測技術發展中心接受衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）委託，舉辦「新型冠狀病毒檢驗試劑查驗登記工作坊」。本工作坊旨在說明新型冠狀病毒檢驗試劑查驗登記審查規定，提供廠商申請此類產品查驗登記應提供之臨床前及臨床測試資料及所須進行項目之建議，歡迎體外診斷醫療器材相關業者踴躍參加！

【敬邀參加】111年度環境保護署環境檢驗所國內廠商溫室氣體查驗制度意見交流會
環境保護署為規劃國內廠商溫室氣體查驗制度，訂定溫室氣體查驗機構認證架構草案，厚植溫室氣體查驗機構量能，由環境檢驗所委託工業技術研究院量測技術發展中心依據111年度「淨零排放之國內溫室氣體認證及查驗制度先期規劃計畫」，將分別於台北、台中、花蓮、高雄等地，舉辦「國內廠商溫室氣體查驗制度意見交流會」，以協助業者瞭解相關溫室氣體管理之未來法規政策推動方式，並建立更完善之溫室氣體查驗管理制度，誠摯邀請產業、政府機關、法人、公協會等各界對於溫室氣體管理有興趣人士踴躍出席！

醫療器材人因/可用性工程服務
工研院量測中心醫療器材人因/可用性工程實驗室，為亞洲第一個獨立及公開使用之醫材人因/可用性工程實驗室，作為研發團隊與臨床專業人士作跨領域合作的平台，協助研發團隊於產品設計開發即掌握使用者需求，讓醫材通過嚴謹的人因/可用性工程測試，提昇產品安全使用效率、安全性、功效性及市場競爭力。

主要服務內容

美國上市前通知

亞洲地區唯一獲得美國FDA認可的機構，可審查醫療器材主力產品。

出版品與購買

法規出版品與研討會、訓練課程講義。協助您更深入了解醫療器材領域。

醫療器材人因/可用性工程服務

協助研發團隊於產品設計開發即掌握使用者需求，讓醫材通過嚴謹的人因/可用性工程測試，提昇產品安全使用效率、安全性、功效性及市場競爭力。

醫療器材資料庫

包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、認可登錄查詢

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