醫療器材清潔度之要求
醫療器材種賴繁多,使用於病人醫療措施的醫療器材根據1968年Spaulding提出依照感染的危險性將醫療物品區分為三類:
- 重要醫療物品 (critical items):使用時需進入血管系統或人體無菌組織者,例如外科手術用物、心導管、靜脈注射器、導尿管、手術植入物等都要完全無菌,此類物品需要滅菌。
- 次重要醫療物品 (semicritical items):使用時需密切地接觸受損的皮膚或黏膜組織,而不進入人體的血管系統或無菌組織者,例如口溫計、支氣管內視鏡、腸胃鏡、避孕器、保險套、呼吸治療裝置、麻醉器等需要高程度的消毒,原因是一般完整的黏膜組織可抵抗細菌孢子的侵入,但對其他類型的微生物如病毒、結核桿菌或細菌繁殖體(vegetative bacteria)則無抵抗力。
- 非重要醫療物品 (noncritical items):使用時只接觸完整皮膚而不接觸人體受損皮膚或黏膜者。如便盆、血壓計墊子、布單、餐具、床旁桌、病房傢俱等,因人體完整皮膚可有效屏障微生物的入侵,故只需低程度消毒或清潔即可。
消毒滅菌層次如下表:
物品
感染危險分類
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接觸人體層次
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舉例
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消毒滅菌層次
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重要醫療物品
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進入血管系統或人體無菌組織者
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手術器械
心導管
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滅菌
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次重要醫療物品
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密切接觸受損皮膚或黏膜組織者
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胃鏡
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高程度消毒
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體溫計
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中程度消毒
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非重要醫療物品
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接觸完整皮膚
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便盆
床單
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低程度消毒
清潔
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依照不同的危險分類,器材的清潔程度不同,當廠商開發新的醫材時可參考美國FDA及疾病管制局(美國CDC)所建議之分類方式,並依照產品材質之特性,訂定適當之清潔程度。
資料來源:
- 侵入性醫療感染管制作業基準,行政院衛生署疾病管制局,96年3月。
- Laboratory Centre for Disease Control (LCDC), Health Services and Promotion Branch, Department of National Health and Welfare, Ottawa, 1985, Infection Control Guidelines: Cleaning, Disinfecting and Sterilizing Patient Care Equipment