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「特定關鍵醫療器材製造業者輔導方案」徵求業者
工研院量測中心今年承接食品藥物管理署「關鍵醫療器材韌性輔導」相關計畫。本計畫旨在遴選國產醫療器材製造業者,針對特定關鍵醫療器材提供專案輔導,以協助業者提升產品開發及製造能力,並符合相關法規要求。
有意申請之業者,請填妥報名表及相關附件,並於報名期限內以電子郵件方式提出申請。相關申請文件請至以下網址下載:
https://reurl.cc/90rZlO
申請資料請寄送至本方案聯絡人:
黃惠君
電話:03-5743701
Email:huichunhuang@itri.org.tw
報名期間自即日起至115年9月24日(星期四)止,敬請有意申請之業者於期限內完成申請。
如有任何申請相關問題,歡迎與聯絡人洽詢,謝謝。
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美國上市前通知
亞洲地區唯一獲得美國FDA認可的機構,可審查醫療器材主力產品。
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法規出版品與研討會、訓練課程講義。協助您更深入了解醫療器材領域。
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包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、認可登錄查詢
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