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「特定關鍵醫療器材製造業者輔導方案」徵求業者
為配合政府推動關鍵醫療器材國產化及醫療韌性政策，衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人工業技術研究院量測技術發展中心辦理「特定關鍵醫療器材製造業者輔導方案」，遴選具研發、製造或量產潛力之國內業者，提供法規、臨床前測試及臨床評估等專業輔導，以提升產品成熟度及自主供應能力，敬請符合資格之業者踴躍申請。
主要服務內容
美國上市前通知
亞洲地區唯一獲得美國FDA認可的機構，可審查醫療器材主力產品。
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法規出版品與研討會、訓練課程講義。協助您更深入了解醫療器材領域。
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包含國內外醫療器材製造廠符合優良製造規範之申請、認可登錄查詢
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