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GMP稽核作業檢附資料
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依據「藥物製造業者檢查辦法」第六條規定，國產醫療器材製造業者遇有新設、遷移、擴建、復業或增加醫療器材品項等情形，應繳納費用，向衛生署提出申請檢查並檢附：
  • 申請書表二份
  • 品質手冊
  • 工廠登記證
  • 製造業藥商許可執照

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